根據台灣公司網登記資料,華安醫學股份有限公司於2012年8月經經濟部核准設立,2015年取得經濟部生技新藥公司資格,2023年6月起在台灣證券交易所掛牌上市。公司自有的「ENERGI」藥物開發平台,是以活化細胞能量調節的關鍵酵素AMPK(AMP活化蛋白激酶)為核心機轉,透過小分子化合物提升細胞ATP能量狀態,以此為手段開發治療多種疾病的新藥候選物,這是公司多條產品線共用的技術主軸,而不是每個產品線各自獨立的機轉。
公司目前公開揭露的臨床產品線橫跨多個適應症。ENERGI-F701鎖定落髮/生髮,已於2020年3月完成美國與台灣的二期臨床試驗,規劃申請三期臨床。ENERGI-F703DFU針對糖尿病足潰瘍,公司規劃啟動歐洲三期臨床試驗,作為後續在美國、歐洲申請藥證的全球法規策略基礎。ENERGI-F703VLU是治療下肢靜脈潰瘍的凝膠劑型,已被納入與歐洲夥伴的授權合作範圍——GeneOnline的報導提到華安與瑞士的Medvisis簽署合作,計畫以瑞士為據點拓展歐洲市場。ENERGI-F705PD是治療帕金森氏症的口服新藥,已完成一期臨床24名受試者收案,初步數據原規劃於當年第三季公布。
產品線中進度與法規認證最具體的是ENERGI-F703EB,一款治療遺傳性表皮分解性水皰症(俗稱「泡泡龍」)的外用乳膏。這是一種現行治療仍以症狀控制為主、基因療法費用高昂的罕見遺傳性皮膚病。華安醫學已取得美國FDA孤兒藥認證(ODD)、美國FDA兒科罕見疾病認證(RPD,2023年1月核准)以及歐盟EMA孤兒藥認證(ODD),衛生福利部也已同意公司在台執行人體二期臨床試驗。孤兒藥與罕見兒科疾病認證通常伴隨市場獨占期與審查加速等法規誘因,是這條管線目前相對可查證、具體的進度指標;市場端有報導引用泡泡龍疾病的全球市場規模估計為24億美元,這個數字屬於產業推估,並非公司自身財測,讀者應區分「疾病市場總量」與「公司實際能拿到的營收」是兩回事。
公司財務數字反映其仍處在臨床前期到早期臨床階段、尚未有藥物上市貢獻營收的階段:2025年全年營收僅0.08億元,2026年上半年累計營收0.03億元,2026年7月單月營收約61.4萬元,規模極小,推測主要來自檢測分析服務及試劑銷售等非新藥本業的零星收入,而非藥物銷售。獲利方面,2025全年每股盈餘為負2.92元,2026年第二季單季每股盈餘為負1.57元,顯示公司目前仍以虧損支應臨床試驗與研發支出,這是臨床階段生技股常見的財務型態,本身不構成利多或利空判斷,需要對照公司現金水位與後續增資、授權收入等資訊才能完整評估。
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